Review Int J Pharm. 2025 Mar 15:672:125297. doi: 10.1016/j.ijpharm.2025.125297. Epub 2025 Feb 1.
Overview on LNP-mRNA encapsulation unit operation: Mixing technologies, scalability, and influence of formulation & process parameters on physico-chemical characteristics
Overview on LNP-mRNA encapsulation unit operation: Mixing technologies, scalability, and influence of formulation & process parameters on physico-chemical characteristics
摘要
自70年代以來，攜帶活性藥物物質(zhì)的納米顆粒已經(jīng)被使用，并且從那時起經(jīng)歷了許多改進。如今，被稱為脂質(zhì)納米顆粒（LNPs）的最新一代納米顆粒被用于不同的應用，如疫苗和癌癥治療，并提供了一種通用的方法來傳遞RNA等遺傳物質(zhì)。LNPs是一種非病毒遞送載體，通過脂質(zhì)自組裝，在含有mRNA的水相與含有脂質(zhì)的有機相快速混合過程中獲得。在這個過程中，mRNA由于與電離脂質(zhì)的靜電相互作用而被封裝在LNP內(nèi)。文獻中描述了不同的LNPs制備方法，目前，制備lnp封裝mRNA （LNP-mRNA）多采用連續(xù)法。t形混合器通常用于產(chǎn)生mRNA-LNPs。這項技術(shù)可以在兩種不同的尺度上運行：微流控芯片的尺寸可以從幾十到幾百微米不等，而毫米管的生產(chǎn)規(guī)?？梢詳U大。本文旨在描述LNP-mRNA的特征及其生產(chǎn)模式，并特別關注與混合質(zhì)量相關的挑戰(zhàn)，特別是在放大過程中。
關鍵詞：流體混合建模；脂質(zhì)納米顆粒（LNPs）；Nanoprecipitation;過程擴大;T-mixers;信使rna。
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