在核藥研發(fā)領(lǐng)域，冷藥（非放射性前體）的合成與供應(yīng)是決定研發(fā)進(jìn)度和申報(bào)成功與否的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。如何高效獲得高質(zhì)量冷藥砌塊？如何快速推進(jìn)IIT（研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)）研究？如何確保IND申報(bào)和商業(yè)化生產(chǎn)的合規(guī)性與效率？
賽諾達(dá)盈是賽諾邦格旗下子公司（位于上海閔行區(qū)），深耕核藥冷藥領(lǐng)域，提供從結(jié)構(gòu)定制合成、IIT服務(wù)、IND package到商業(yè)化生產(chǎn)的一站式全流程解決方案，助力科研機(jī)構(gòu)與制藥企業(yè)加速核藥創(chuàng)新進(jìn)程。依托賽諾邦格在藥物遞送系統(tǒng)領(lǐng)域深厚的研發(fā)、生產(chǎn)與質(zhì)量管理體系，賽諾達(dá)盈將母公司的標(biāo)準(zhǔn)貫徹于核藥冷藥業(yè)務(wù)的每一個(gè)環(huán)節(jié)。
任意模塊核藥砌塊，靈活組合定制
賽諾達(dá)盈具備完備的核藥冷藥砌塊庫(kù)，覆蓋核藥分子的三大核心模塊：
靶向配體（Ligand）：一般為小分子、多肽、抗體等，負(fù)責(zé)精準(zhǔn)導(dǎo)引至靶點(diǎn)
連接子（Linker）：一般為PEG、雜環(huán)、短肽等，連接配體與螯合劑
螯合劑（Chelator）：一般為DOTA、DOTAGA、NOTA、PSC等，螯合放射性核素
（圖片由AI生成）
依托自主可控的GMP級(jí)砌塊庫(kù)與模塊化合成平臺(tái)，支持任意模塊單獨(dú)采購(gòu)或組合定制，為您量身定制核藥冷藥砌塊解決方案，顯著加速早期研發(fā)進(jìn)程。經(jīng)驗(yàn)豐富的合成團(tuán)隊(duì)可為您篩選最優(yōu)工藝路線(xiàn)，確保冷藥片段的純度與穩(wěn)定性：例如單分散PEG同系物雜質(zhì)≤0.2%，單雜≤1%。更值得關(guān)注的是，賽諾達(dá)盈已實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵冷藥砌塊的規(guī)?；€(wěn)定供應(yīng)。
更多產(chǎn)品砌塊信息可通過(guò)在瀏覽器輸入官網(wǎng)鏈接https://www.polydarwin.com獲取，或掃描下方微信二維碼聯(lián)系客服獲取產(chǎn)品手冊(cè)
完整IND package，支持中美雙報(bào)
我司具備完善的質(zhì)量研究體系與雜質(zhì)識(shí)別及控制能力，可提供完整的IND申報(bào)所需冷藥服務(wù)，具備完整的商業(yè)化能力，能夠有力支持中美雙報(bào)及其他國(guó)際注冊(cè)需求。
IIT服務(wù)：樣品制備與質(zhì)控一步到位
IIT研究是很多核藥項(xiàng)目驗(yàn)證概念的重要環(huán)節(jié)。賽諾達(dá)盈可為IIT研究提供快速樣品制備服務(wù)，并配套提供標(biāo)記熱藥十個(gè)半衰期后樣品的微生物內(nèi)毒素檢測(cè)。
不只冷藥，我們還能幫你攢局：我們也可提供一系列協(xié)同資源，例如核素來(lái)源協(xié)調(diào)、臨床資源對(duì)接、IP資產(chǎn)化及BD交易等增值服務(wù)，與合作伙伴共同加速創(chuàng)新核藥研發(fā)進(jìn)程。
簡(jiǎn)單說(shuō)，我們不僅是你的CDMO，更是你的戰(zhàn)略合作伙伴。
——從分子設(shè)計(jì)、CMC、臨床供應(yīng)到商業(yè)化生產(chǎn)，我們以端到端核藥冷藥賦能體系，深度覆蓋核藥全生命周期，以冷藥為支點(diǎn)撬動(dòng)熱藥開(kāi)發(fā)效率。真正讓核藥研發(fā)“快起來(lái)”的，是我們對(duì)時(shí)間與質(zhì)量的雙重敬畏。作為國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的專(zhuān)注核藥冷藥片段CDMO的研發(fā)中心，我們經(jīng)驗(yàn)集中、服務(wù)專(zhuān)業(yè)，期待與更多核藥研發(fā)伙伴建立合作。
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