春和景明，再傳佳音！
在2026年2月陽(yáng)離子脂質(zhì)于歐洲獲得專(zhuān)利授權(quán)后，專(zhuān)利布局再開(kāi)花，賽諾邦格自主研發(fā)的多個(gè)陽(yáng)離子脂質(zhì)產(chǎn)品又迎來(lái)了一個(gè)重要的里程碑——2026年4月，包含DHA-1、SNP24-1、SNP25-1、SNP26-1等陽(yáng)離子脂質(zhì)產(chǎn)品的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)成功獲得授權(quán)，并且以馬庫(kù)什通式的形式得到了保護(hù)！至此，DHA-1系列陽(yáng)離子脂質(zhì)已在中國(guó)、歐洲、美國(guó)三大核心市場(chǎng)完成了專(zhuān)利布局，成為了擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)護(hù)城河的LNP遞送系統(tǒng)核心輔料。
專(zhuān)利名稱(chēng)：《一種陽(yáng)離子脂質(zhì)、含該陽(yáng)離子脂質(zhì)的脂質(zhì)體、含該脂質(zhì)體的核酸藥物組合物及其制劑和應(yīng)用》
專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)枺?8/269,728
專(zhuān)利申請(qǐng)方：廈門(mén)賽諾邦格生物科技股份有限公司
來(lái)源：美國(guó)專(zhuān)利商標(biāo)局（USPTO）授權(quán)通知書(shū)截圖
專(zhuān)利突破：實(shí)現(xiàn)從中國(guó)到歐美的全面覆蓋
DHA-1、SNP24-1、SNP25-1、SNP26-1等是賽諾邦格自主研發(fā)的陽(yáng)離子脂質(zhì)，具備高生物相容性與高轉(zhuǎn)運(yùn)效率的特點(diǎn)，可有效突破國(guó)外專(zhuān)利限制，為L(zhǎng)NP遞送領(lǐng)域提供可靠的國(guó)產(chǎn)化替代方案。
在知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局方面，DHA-1系列陽(yáng)離子脂質(zhì)的專(zhuān)利之路可謂穩(wěn)扎穩(wěn)打：
2022年9月，獲得中國(guó)專(zhuān)利授權(quán)（優(yōu)先權(quán)申請(qǐng)）；
2023年10月，PCT進(jìn)入中國(guó)的專(zhuān)利申請(qǐng)獲得授權(quán)（PCT進(jìn)入中國(guó)國(guó)家階段申請(qǐng)）；
2026年2月，獲得歐洲專(zhuān)利授權(quán)，實(shí)現(xiàn)中歐專(zhuān)利全覆蓋；
2026年4月，獲得美國(guó)專(zhuān)利授權(quán)，且以馬庫(kù)什通式形式獲得保護(hù)。
至此，DHA-1系列陽(yáng)離子脂質(zhì)已在中國(guó)、歐洲、美國(guó)三大市場(chǎng)均取得專(zhuān)利保護(hù)，為產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上的合規(guī)推廣與商業(yè)化運(yùn)作提供了堅(jiān)實(shí)的法律保障。除了專(zhuān)利布局，DHA-1在法規(guī)合規(guī)方面同樣走在前列：DHA-1早已順利完成中國(guó)CDE藥用輔料備案，備案號(hào)為F20230000445；并已完成美國(guó)FDA DMF申報(bào)，備案號(hào)為039452。在中美兩國(guó)的藥品注冊(cè)申報(bào)中均可直接引用我司的備案資料，大幅縮短申報(bào)準(zhǔn)備時(shí)間，加速項(xiàng)目推進(jìn)。
馬庫(kù)什通式授權(quán)：保護(hù)范圍更廣、壁壘更強(qiáng)
什么是馬庫(kù)什通式授權(quán)？它與普通的化合物專(zhuān)利有何不同？
簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，馬庫(kù)什通式是藥物化合物領(lǐng)域最具含金量的專(zhuān)利保護(hù)形式之一。它采用“通式”寫(xiě)法，將具有共同結(jié)構(gòu)和相似性能的一類(lèi)化合物納入保護(hù)范圍，而非僅保護(hù)單一結(jié)構(gòu)。
對(duì)于此系列陽(yáng)離子脂質(zhì)而言，這意味著：
保護(hù)范圍更廣——專(zhuān)利不僅覆蓋實(shí)施例涉及的含DHA-1、SNP24-1、SNP25-1、SNP26-1在內(nèi)的幾十種具體結(jié)構(gòu)，還涵蓋了與其核心骨架相似的其他陽(yáng)離子脂質(zhì)結(jié)構(gòu)，筑起更堅(jiān)實(shí)的專(zhuān)利墻；
侵權(quán)規(guī)避更困難——競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手即便對(duì)結(jié)構(gòu)做局部調(diào)整，也難以繞開(kāi)馬庫(kù)什通式的保護(hù)范疇；
客戶(hù)使用更安心——選用獲得馬庫(kù)什通式授權(quán)的陽(yáng)離子脂質(zhì)產(chǎn)品，商業(yè)化推進(jìn)更有保障。
一句話(huà)：馬庫(kù)什通式授權(quán)，是化合物專(zhuān)利保護(hù)里強(qiáng)大的利器。
不只是結(jié)構(gòu)專(zhuān)利：遞送系統(tǒng)層面的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)
陽(yáng)離子脂質(zhì)在中國(guó)、歐洲和美國(guó)的專(zhuān)利并非僅保護(hù)化合物本身。賽諾邦格提交的專(zhuān)利申請(qǐng)，其保護(hù)范圍覆蓋了從“化合物→組合物→脂質(zhì)體或者脂質(zhì)納米?！怂崴幬锝M合物→制劑及應(yīng)用”的全鏈條技術(shù)方案，是一整套關(guān)于LNP遞送系統(tǒng)的專(zhuān)利布局。
對(duì)客戶(hù)來(lái)說(shuō)，這意味著什么？
如果您在研發(fā)或生產(chǎn)中使用我司陽(yáng)離子脂質(zhì)產(chǎn)品，這種涵蓋脂質(zhì)原料、脂質(zhì)組合物和遞送系統(tǒng)的逐層遞進(jìn)保護(hù)，為客戶(hù)提供了從研發(fā)到商業(yè)化全生命周期的知識(shí)產(chǎn)權(quán)安全保障，讓您在項(xiàng)目推進(jìn)中更加從容。
此外，賽諾邦格還在積極推進(jìn)其他遞送系統(tǒng)領(lǐng)域的專(zhuān)利布局，未來(lái)將持續(xù)在更廣泛的藥物釋放系統(tǒng)（DDS）解決方案上進(jìn)行深入的技術(shù)積累和知專(zhuān)利布局。
一站式供應(yīng)LNP全組分，產(chǎn)品矩陣全面開(kāi)花
在LNP遞送系統(tǒng)的研發(fā)與生產(chǎn)中，組分的穩(wěn)定供應(yīng)與多樣性是成功的關(guān)鍵。賽諾邦格深諳客戶(hù)需求，已實(shí)現(xiàn)“一站式”供應(yīng)LNP遞送系統(tǒng)輔料全組分的能力。同時(shí)，賽諾邦格擁有大量已獲中國(guó)、歐洲專(zhuān)利授權(quán)的LNP脂質(zhì)產(chǎn)品，能夠充分滿(mǎn)足不同客戶(hù)在研發(fā)、臨床及商業(yè)化生產(chǎn)階段的多樣化需求，有效規(guī)避知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，加速項(xiàng)目推進(jìn)進(jìn)程。
從中國(guó)專(zhuān)利授權(quán)，到歐洲專(zhuān)利授權(quán)，再到美國(guó)專(zhuān)利的馬庫(kù)什通式授權(quán)——DHA-1系列陽(yáng)離子脂質(zhì)的全球?qū)＠鞒蹋琴愔Z邦格堅(jiān)持自主研發(fā)、深耕遞送系統(tǒng)領(lǐng)域的最好注腳。
選擇賽諾邦格，不僅是選擇一款產(chǎn)品，更是選擇一整套知識(shí)產(chǎn)權(quán)與合規(guī)的保障體系。
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